In regulierten, aber auch in nicht GxP-konformen Umfeldern, werden Digitalisierungs-, IT- bzw. ERP-Projekte noch oft ohne ausreichende Betrachtung der entsprechenden Rahmenbedingungen angegangen. Gerade in der Medizintechnik, aber auch in anderen Branchen der Life Sciences Industrie lässt sich beobachten, dass MDR- und GMP-Anforderungen erst spät in der Projektdefinition betrachtet werden. So entsteht bereits zum Beginn der Projekte ein signifikanter „Change“ in mehreren Dimensionen: Time, Budget, Methodik, Risk-Management, Dokumentation, Anbieterauswahl, Prozess-Management.

ERP- und andere Systemanbieter betrachten die Implementierung ihrer Software-Produkte naturgemäß aus den Blickwinkel der „System-Ordnung“. Eine Einführung ordnet sich somit Modul- und Consulting-Strukturen unter und nicht sinnvollerweise den Geschäftsprozessen des Anwenderunternehmens.

Digitalisierungsprojekte in den Life Sciences auf Kurs halten (Webinar)

Das Webinar Professionelle Projektierung von Digitalisierungs- und ERP-Projekten in der Medizintechnik und der Life Sciences Industrie beschreibt die besonderen Herausforderungen von Digitalisierungsprojekten in der Life Sciences Branche und stellt die von der Trovarit entwickelten Werkzeuge und Methoden vor, mit denen das gesamte Projekt – von der Entstehung über die Implementierung bis hin zu den Aufgaben nach dem Go-live – auf Anwender- wie Anbieterseite abgesichert und auf Kurs gehalten wird.

• GMP und MDR im Kontext von Computersystem-Einführungen
• Anforderungen an ERP-/IT-Lieferanten im MDR- und GxP-geprägten Märkten
• Projektstrukturen für die Validierung von computerisierten Systemen
• Projektdefinition, -kontrolle und -management komplexer Projekte für Auftraggeber
• ImplAiX® und IT-Matchmaker®: Vollumfängliches System für die Projektierung von Digitalisierungsprojekten
• Projektbegleitung für Auftraggeber und Auftragnehmer auf Basis des TROVARIT Projektmanagement-Systems

Anmeldung

Referenten

Trovarit for Life Sciences GmbH

Die 2022 in Aachen gegründete Trovarit for Life Sciences GmbH bietet Unternehmen der Life Sciences Industrie (z. B. Chemie, Pharma, Medizintechnik), die spezielle Anforderungen im Hinblick auf Compliance und Validierung haben, Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten. In der Trovarit for Life Sciences GmbH bündeln die Gesellschafter ihr ausgeprägtes Fach- und Methodenwissen rund um die richtige Verzahnung von Prozessen und Software im Life Sciences-Bereich.

Die Fachberater der Trovarit for Life Sciences begleiten IT- und Digitalisierungsprojekte in der Life Sciences Branche mit dem Ziel, diese professioneller vorzubereiten und – vor allem – das Projekt auf Kundenseite noch besser zu begleiten. Projekte werden von Beginn an prozessbezogen aufgesetzt und gemäß bewährten Risikoanalysemethoden toolseitig betrachtet. Auch GxP-Einstufungen sowie andere Kriterien werden nun in der bekannt bewährten Toolunterstützung der Trovarit bei Trovarit for Life Sciences methodisch erfasst. Bis zum Projektende und darüber hinaus im Change Management, können Anwenderunternehmen diese Struktur datenbankbasiert nachhalten. Maximale Transparenz und bestmögliche Einhaltung der Projektstruktur sind die Ergebnisse, welche dem ERP-/IT-Anbieter und dem Anwenderunternehmen zugutekommen. www.trovarit-life-sciences.com